必发9988集团药物/器械临床试验机构成功备案

必发9988集团在院领导的关心支持下，在全院干部职工的共同努力下，于2020年1月2日～3日顺利完成结核病专业的器械和药物备案。该院的器械和药物备案为江西省2020年首家完成的器械和药物备案机构。

药物临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药物的系统性研究，以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄，目的是确定试验药物的安全性和有效性。

我国药物临床研究已经迈入一个新的发展时期，通过药物临床研究机构的建立，一是可提高医疗机构的临床科研学术水平和培养严谨的工作作风；

二是巩固“以病人为中心，以提高医疗服务质量为主题”的服务理念，充分尊重患者的权利，关爱和理解患者，构建和谐和医患关系；

三是有利于促进合理用药，提高医疗水平，通过参与药物临床试验，医务人员从药物的药理、毒理、适应症及使用方法等方面去了解和认识药物；

四是有利于开展药物产良反应监测和药物警戒学的研究，参与药物临床试验将培养良好的药物不良反应监测习惯；

五是有利于增强医疗机构伦理审查工作，增强医务人员和患者对伦理问题的认识；

六是有利于开展循证医学的研究：随机对照研究是临床药物研究最常用的，能够提供高质量的研究证据，推动医学由经验医学模式向循证医学模式转变；

七是可提高医院团队精神，任何一项临床研究均需多个部分和科室的参与，包括医护人员、检验师、药剂师、伦理委员会等。

所以通过药物临床试验不仅可为新药的研究和开发作出贡献，同时可增强医院的综合实力和提升医院国内外知名度。